AEMPS otorga a Ornalux el certificado de garantía de calidad
AEMPS (Agencia española de medicamentos y productos sanitarios) otorga a Ornalux el certificado de garantía de calidad de productos para los modelos de cabeceros hospitalarios HUGM y Avant.
AEMPS, fue el organismo elegido por Ornalux para certificar sus productos como clase IIa.
Gijón 29 de Julio
AEMPS, fue el organismo elegido por Ornalux para certificar sus productos como clase IIa.
AEMEPS, es un organismo notificado con capacidad para expedir este tipo de certificaciones de acuerdo a la directiva 93/42/CEE. Esta directiva regula los requisitos que deben cumplir los productos sanitarios.
Durante la auditoria realizada en Ornalux se comprobó toda la metodología relacionada con: diseño, desarrollo y fabricación así como la integración de todos los procesos en el sistema de calidad y las normativas UNE EN ISO 13485 y UNE EN ISO 9001.
El departamento de calidad de Ornalux contará con una de las instalaciones más avanzadas en la nueva fábrica de Sotrondio.
Ornalux ha ampliado el equipo humano del departamento de manera constante siendo este uno de los ejes de desarrollo de la empresa.
Ornalux apuesta de esta manera por la calidad y el servicio en todos sus productos y procesos.
Ernesto García
Marketing-Comunicación
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