BCN PEPTIDES inicia los ensayos clínicos de su nuevo fàrmaco para la prevención de la retinopatía diabética
BCN Peptides acaba de anunciar el inicio de los ensayos clínicos de Fase I para evaluar el perfil de seguridad de un nuevo fàrmaco para la prevención y el tratamiento precoz de la retinopatía diabética. La retinopatía diabética es la enfermedad asociad
Desarrollado y patentado por BCN Peptides, el fármaco BCN070660 consiste en una formulación tópica oftálmica en formato de colirio monodosis que contiene un péptido llamado somatostatina, el cual actúa como neuroprotector en los estadios iniciales de la retinopatía diabética.
El nuevo enfoque terapéutico para el tratamiento preventivo de la retinopatía diabética se fundamenta en una terapia de substitución para restaurar los niveles intraoculares fisiológicos de somatostatina. Los estudios preclínicos llevados a cabo por BCN Peptides ya demostraron que el fármaco administrado por vía tópica oftálmica llega a la retina y que es eficaz en las etapas tempranas de la enfermedad.
Según la Dra. Berta Ponsati, C.E.O. de BCN Peptides, "la administración por vía tópica oftálmica permite alcanzar unos niveles intraoculares óptimos. Así no hay necesidad de administrar el fármaco por vía sistémica, de difícil uso por la dificultad de llegar hasta el humor vítreo del ojo, y tampoco por vía intravítrea, mucho más agresiva y que sólo se justifica en estadios avanzados de la enfermedad.” A ello, la doctora añade que “la gran ventaja de nuestro tratamiento es que se trata de un producto endógeno que fisiológicamente ya se halla en la retina y que la vía de administración se dirige directamente al tejido diana, evitando efectos sistémicos adversos. Esto le convierte en un tratamiento crónico preventivo poco invasivo”.
Por su parte, el Dr. Antonio Parente, Presidente de BCN Peptides, no duda en afirmar que “el nuevo fármaco desarrollado por la compañía abre una expectativa de mercado potencial superior a los 3.000 millones de euros"
Hace tres años BCN Peptides inició una nueva línea de investigación en colaboración con el Dr. Rafael Simó y la Dra. Cristina Hernández del Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR) a raíz de las publicaciones de este grupo sobre el déficit de somatostatina en la retina de pacientes diabéticos. Éste déficit se halla en los casos con Retinopatía Diabética Proliferativa y en pacientes con Edema Macular Diabético.
Para la fase clínica II/III se ha creado el consorcio EUROCONDOR, coordinado por el Dr. Rafael Simó y con la participación de oftalmólogos y endocrinólogos de prestigio de 8 países europeos, de la plataforma española de ensayos clínicos CAIBER-ECRIN como CRO y de BCN Peptides, con una financiación total de 6 millones de euros, proveniente del séptimo programa marco.
Acerca de BCN Peptides
BCN Peptides se dedica a la fabricación de péptidos bioactivos para aplicaciones farmacéuticas y veterinarias desde 1990. Su campo de acción son los péptidos genéricos y la síntesis de nuevos principios activos peptídicos propiedad de empresas Biotecnológicas. En paralelo, la División de Investigación de BCN Peptides está desarrollando hasta fases preclínicas péptidos propios con posibilidades terapéuticas.
BCN Peptides cumple con los más altos estándares de calidad y ha sido inspeccionada con éxito por varias agencias nacionales e internacionales (entre ellas la EDQM y la US-FDA). Desde 2008, opera en la nueva planta de Sant Quintí de Mediona, especialmente diseñada para la fabricación de péptidos, y que sitúa a BCN Peptides como empresa líder en la fabricación GMP de péptidos bioactivos. BCN Peptides es una empresa del Grupo Lipotec.
Fuente: BCN Peptides S.A.
Dra. Berta Ponsati, bponsati@bcnpeptides.com